Equivalência farmacêutica e estudo comparativo dos perfis de dissolução de medicamentos contendo cimetidina

Authors

  • Patrícia Bortoluzi
  • Luciane Varini Laporta

DOI:

https://doi.org/10.37777/931

Abstract

O presente trabalho teve como objetivo principal comparar, por meio do estudo de equivalência farmacêutica e do perfil de dissolução in vitro, quatro medicamentos similares contendo cimetidina, com o medicamento referência. As análises foram realizadas em conformidade com a monografia de cimetidina comprimidos, descrita na Farmacopeia Brasileira (2001). Os similares 1, 3 e 4 são equivalentes farmacêuticos do medicamento referência, pois foram aprovados em todos os testes a que foram submetidos. Com exceção do similar 2, todos os demais medicamentos analisados liberaram mais de 85% do fármaco, em 15 minutos, sendo que a dissolução não é um fator limitante para a absorção, não necessitando realizar os cálculos do fator de diferença e fator de semelhança. Somente o similar 2 não possui o mesmo perfil de dissolução que o medicamento referência, quando avaliados pela RE 310, fato esse que poderá interferir na intercambialidade entre esses produtos.

Published

2016-03-11

How to Cite

Bortoluzi, P., & Laporta, L. V. (2016). Equivalência farmacêutica e estudo comparativo dos perfis de dissolução de medicamentos contendo cimetidina. Disciplinarum Scientia | Saúde, 9(1), 21–38. https://doi.org/10.37777/931

Issue

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Artigos